当院が現在行っている臨床研究に関するお知らせです。

通常、臨床研究は文書もしくは口頭で十分な説明を行い、患者さんからの同意（インフォームド・コンセント）を得て行われます。これを「オプトイン」と言います。

なお、同意には、主として「文書による同意」と「口頭による同意」がありますが、臨床研究に関わる同意は文書による明確な同意を基本とします。（一方、口頭による同意を取得した際は、その旨を遅延する事なく診療録に記載します。）

臨床研究のうち、観察研究（対象となる方の診療データのみを匿名化して用いる研究）においては、患者さんに対して研究を目的とした積極的な侵襲や介入がないため、国が定めた倫理指針に基づき、「必ずしも対象となる患者さんお一人ずつから、臨床研究ごとに直接同意を得る必要はない」とされております。しかし、「研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知または公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障する事が必要」とされており、このような手法を「オプトアウト」と言います。

当クリニックでは、上記の様な臨床研究のために、診療申込書に診療データの使用の可否について記載をお願いしており、使用の許可をいただけていない患者さんのデータについては除外してデータを蓄積しております。また、来院当初、診療申込書において診療データの使用をご許可頂いた患者さんも、こちらをご覧になりご自身のデータが使用されることを望まれない場合やご不明な点がございましたら、お手数ですがクリニックまでご連絡ください。